长沙晚报掌上长沙6月11日讯(全媒体记者 张洋子 通讯员 袁安)在生物医药领域,一款新药从实验室到上市可能需要十年以上的时间、巨额的研发投入和难以预估的潜在风险。
助力企业降本增效、护航产业创新发展,在以生物医药产业为主攻赛道的浏阳经开区,园区所属国企金发集团旗下子公司湖南普瑞玛药物研究中心有限公司(下称 “普瑞玛”)应势而生。
英译 “第一” 的普瑞玛,凭借强大的科研实力和服务能力,已累计为550余家企业完成600余项非临床研究。在这座占地70亩的实验楼里,价值8000多万元精密仪器昼夜运转,珍贵的实验动物随时待命,每天上演着守护人类健康的科研攻坚,成为推动浏阳生物医药产业高质量发展的重要引擎。

“共享”实验室降低研发“高门槛”
在普瑞玛的生物分析实验室,5台总价值超1500万元的液质联用色谱仪正高速运转。“这是药物研发必不可少的设备,可以开展药物在人体内的分布、代谢和药物作用靶点研究。”普瑞玛总经理陈志介绍,液质联用色谱仪每年维护成本超10万元,但在研发过程中使用频率并不高,对中小企业来说是“奢侈品”,“但在我们这里,数百家企业可以共享使用,分摊到每家企业后,成本大大降低。”
不远处的实验动物中心里,实验猴们享受着“星级待遇”——实验动物是生物医药研发的必备资源,需要人员精心照料,每年光电费就花费500万元,单只实验猴身价最高达20万元。作为湖南唯一拥有实验猴资源的机构,普瑞玛拥有1000余台(套)仪器设备,建设了中部地区动物种属最全、面积最大的动物实验设施,让企业无需自建动物房就能开展研究。
“普瑞玛的核心价值之一,就是显著降低企业的研发成本门槛。”陈志介绍,作为园区给生物医药企业提供研发支持的公共服务平台,普瑞玛将设备共享、技术共享、数据共享,使企业研发成本降低了30%以上,提供产品检测5万余批次,承担了湖南省近5年来70%以上的新药临床前研发服务。
除了创新药物、特殊食品、医疗器械的研发服务,普瑞玛的业务还涵盖了大健康产品第三方检验检测、重大疾病动物模型研发应用等领域,已经成为省内领先、国内规模较大、技术先进的一站式生物医药研发和检验检测服务机构。公司先后获评国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家重大新药创制孵化基地、湖南省重大科技基础条件平台、湖南省首批新型研发机构及湖南省上市后备企业等。

推动“实验室成果”成“市场爆款”
医药集采政策倒逼下,湖南药企加速创新转型,生物医药产业正从 “仿制” 向 “创新” 蜕变,其中普瑞玛同样扮演重要角色。
提供技术支持,普瑞玛见证多个实验室成果成为“市场爆款”:上市企业九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏年销售16亿元,南新制药帕拉米韦注射液单品种上市、尔康制药淀粉胶囊弄潮市场……
凭借过硬技术和专业服务,普瑞玛促进多个优质项目落户园区。“我们与普瑞玛的合作早在落户前就开始了。” 依诺(深圳)生物科技有限公司负责人透露,2023年签约园区前,公司已与普瑞玛开展了广泛合作,最终决定在园区打造中国领先的mRNA(信使核糖核酸)一体化业务平台,填补湖南前沿生物制药空白。
如今,普瑞玛正在建设的科研实验楼总投资5000万元,将成为湖南首家符合美国FDA和欧盟OECD认证要求的研发设施,投用后公司整体业务能力将提升两倍以上,进一步完善园区生物医药产业公共服务能力,解决湖南新药研发无法在本省实现国际双报和出海的难题。
此外,普瑞玛还是湖南省唯一通过国际AAALAC认证的药物安全评价机构,也是湖南省首家国家GLP实验室、国家特殊食品注册验证评价技术机构、新药药效与安全性评价湖南省重点实验室等11个国家级或省级平台。这些资质认证成为其走向全国的金字招牌,目前普瑞玛业务已基本实现了本省全覆盖,成为园区乃至湖南生物医药对外展示和招商引资的主要窗口。
创新 “生态链”助力产学研协同
在普瑞玛与芙蓉实验室共建的药械检验与成药性评价中心,湖南中医药大学王宇红教授团队的抗抑郁一类中药新药正在加速转化,这是湖南高校近年首个获得临床许可的一类中药新药,普瑞玛承担全套研发服务。
“高校有技术,企业有需求,我们就是连接两者的桥梁。”陈志介绍,在产学研合作上,普瑞玛与省内部分企业、机构合作共建了一系列创新平台和实验室,加速高校和科研院所的成果转化应用,实现了优势资源的共享和互补。
作为园区生物医药产业的“公共大脑”,普瑞玛还牵头制定多项地方和行业标准。由普瑞玛推动的“实验黑山羊”项目,在湖南省重点研发项目支持下,以科技赋能乡村振兴,将国家地理标志产品浏阳黑山羊培育为“实验羊”,应用于医疗器械和药物研发领域。如今,实验黑山羊建立了地方标准,今年仅宁乡一家机构就签订了300只采购合同。
浏阳经开区是中西部首家国家级生物产业基地和国家创新药物孵化基地,聚集了湖南省60%以上的医药生产企业,拥有从原料药加工到制剂销售的完备制药产业链。未来,普瑞玛将始终秉承“把握研发前沿助力医药创新”的理念,培养一流人才团队,聚焦专精特新领域,完善药物研发创新全链条,致力打造国内领先、全球先进的一站式生物医药领域非临床研究机构,促进产学研深度融合,加速各类创新药物从实验室走向临床应用,推动我省生物医药产业在全国创新链中占据更重要地位,为守护人类生命健康贡献坚实力量。